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新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數(shù)要求 A級潔凈區(qū) 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為 20－24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為 45％－60％ 操作區(qū)的風速：水平風速≥0.54m/s； 垂直風速≥0.3...
GMP潔凈車間使用要求及流程 本公司 1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求 原料藥車間的溫度和濕度都應有相應的規(guī)定，一般可以參考的值為：溫度控制在17至25攝氏度，相對濕度控制在百分之28至百...
在工程設計中，離不開建筑設計，而建筑設計在工業(yè)項目中總是圍繞工藝設計而展開的。在制藥廠建筑設計中，了解生產(chǎn)工藝的基本特點，統(tǒng)籌解決各專業(yè)技術的需要，協(xié)調(diào)好各專業(yè)中...
疾控中心實驗室儀器設備的購置及使用管理 儀器設備的管理是疾病預防控制機構管理的一個重要方面，它關系到檢測工作的質(zhì)量和效率。隨著現(xiàn)代科技的飛速發(fā)展，大量先進儀器設備的...
GMP無菌實驗室的運行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理 無菌實驗室設有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達到10000級，超凈臺潔凈度達到100級且室內(nèi)溫度應保持在20~24℃，濕度保...
無源醫(yī)療器械檢測實驗室建設及配置方案本公司 1 無源醫(yī)療器械檢測實驗室的建設 根據(jù)目前通用的實驗室建設標準以及不同的無源醫(yī)療器械檢測標準中檢測項目的實驗要求，如何將現(xiàn)有...
農(nóng)產(chǎn)品理化實驗室布局設計方案 本公司 1實驗室選址 要合理實驗室建設首先應考慮選址的合理性，既要考慮周圍環(huán)境對實驗室檢測工作的影響，又要考慮實驗室檢測工作可能對周圍環(huán)境...
食品加工企業(yè)在選擇了生產(chǎn)工藝后，就應考慮選用哪些機器設備，及其型號、規(guī)格和數(shù)量，以實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。設備和工藝是相互依存的，有些類型項目的生產(chǎn)和操作工藝由成套設備附...
醫(yī)院輸血科設計與建設本公司 臨床輸血是以安全為中心的，輸血是以確保受血者健康為目的，這不僅只在于血站提供血液的質(zhì)量而且涉及到醫(yī)院輸血管理質(zhì)量和技術水平。醫(yī)院輸血科是...
臨床定量PCR實驗室管理方法本公司 臨床定量PCR實驗室由衛(wèi)生部管理，依據(jù)國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室...
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